Реєстрація компанії та товарів на FDA

FDA – це вхідна точка не тільки на Amazon, але й на ринок США в цілому: онлайн та офлайн

При запуску бізнесу на ринку США продавці окремих категорій товарів стикаються з необхідністю реєстрації у системі FDA. Це стандарт, що підтверджує якість продукту, його безпеку для споживача. Але багато хто зупиняється перед бар’єром – складним, індивідуальним порядком оформлення.

Команда Disqover допомагає розібратися з нюансами процедури та консультує на всіх етапах: від аудиту товару та етикетки до реєстрації підприємства чи товару.

FDA (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) – агенція Міністерства охорони здоров’я та соціальних служб США, яка здійснює контроль за дотриманням законодавства та стандартів в окремих галузях виробництва товару.
Що забезпечує реєстрація у FDA:

Можливість імпорту
до США

FDA є обов’язковою умовою для ввезення та продажу окремих товарів на ринку США, як онлайн, так і офлайн

Конкурентна
перевага

FDA підтверджує надійність продавця та якість продукції, її відповідність найбільшій кількості критеріїв безпеки

Висока довіра до товару та бренду

Реєстрація компанії, а також наявність добровільного сертифікату відповідності FDA підвищує імідж компанії, збільшує попит на товар

Категорії товарів, для яких потрібна реєстрація FDA

Наші послуги

Для виробників їжі, напоїв і харчових добавок
  • Аудит товару на необхідність сертифікації
  • Аналіз етикетки на відповідність вимогам FDA
  • Реєстрація підприємства
  • Отримання DUNS номеру
  • Подача Prior Notice
Для виробників
косметики
  • Аудит товару на необхідність сертифікації
  • Аналіз етикетки на відповідність вимогам FDA
  • Реєстрація підприємства
  • Реєстрація товару

Для виробників
OTC препаратів

  • Аудит товару на необхідність сертифікації
  • Реєстрація підприємства
  • New Drug Application (NDA)
  • Подача форми 2656
  • Подача SPL
Для виробників
медичних девайсів
  • Реєстрація підприємства
  • Подача FDA premarket submission форма 510k
  • Подача SPL

Наші кейси

Залишилися запитання?

Заповніть форму та отримайте безкоштовну консультацію менеджера

Lift99 Kyiv Hub,
вул. Володимирська 101, Київ

hello@disqover.agency
+38 099 000 42 99 (+Телеграм)

Залиште свої контакти,
та ми зв'яжемось з вами

Спасибо!

Форма отправлена успешно.

Дякуємо!

Форму успішно відправлено.