Відповідно до визначенням FDA, косметика – це всі товари, за виключенням рідкого мила, які призначені для нанесення на тіло з метою очищення, надання аромату, підвищення привабливості або покращення зовнішнього вигляду. Приклади: масло для ванної, олівець для брів, туалетна вода, спрей для волосся, рум’яна, лак для нігтів. До косметичних продуктів не відносяться космецевтичні засоби та косметика із лікарською дією.

Реєсрація FDA косметичних продуктів – обов’язкова, але є вийнятки. 

Не звільняються від реєстрації виробника та продуктів:

• косметика, яка зазвичай контактує зі слизовою оболонкою ока. Наприклад: засоби для зняття макіяжу з очей, рідка підводка для очей або клей для накладних вій;

• косметика, яка вводиться ін’єкційно. Наприклад: татуаж та ін.;

• косметика, яка призначена для внутрішнього використання;

• косметика, яка призначена для зміни зовнішнього вигляду більше ніж на 24 години. Наприклад: певні лаки для нігтів (гель лаки), деякі засоби для волосся (фарби та колоранти), деякі фарби для брів та певні засоби для догляду за шкірою, які не змиваються (SPF).

У разі, якщо підприємство виробляє один або декілька з вище перелічених продуктів, воно за будь-яких умов буде зобов’язане зареєструвати виробника та всі продукти, які планує продавати в США.

Однак, важливо зазначити, що існують винятки. Малі підприємства, середній річний валовий обсяг продажів косметичної продукції яких у США, за попередній 3-річний період, становить менше ніж $1,000,000, скоригований на інфляцію, можуть бути звільнені від реєстрації виробника та косметичних продуктів в FDA, хоча маркування їх продуктів має відповідати визначеним стандартам.

Якщо ж ви маєте обов’язково зареєструватись в FDA (або хочете добровільно це зробити) , то процедура для експорту в США косметичних товарів наступна:

1. Реєстрація косметичного виробника з агентом FDA

2. Реєстрація косметичних продуктів

Додатково рекомендуємо робити аналіз етикетки продукту, щоб перевірити її на відповідність стандартам FDA