fbpx
Disqover Agency не предоставляет услуги гражданам РФ и Беларуси!

hello@disqover.agency

Регистрация компании и товаров на FDA

FDA — входная точка не только на Amazon, но и на рынок США в целом: онлайн и офлайн

При запуске бизнеса на рынке США продавцы отдельных категорий товаров сталкиваются с необходимостью регистрации в системе FDA. Это стандарт, подтверждающий качество продукта и его безопасность для потребителя. Однако многих останавливает сложный, бюрократический процесс оформления. Мы здесь, чтобы помочь вам успешно его пройти.

Чтобы узнать, к какой категории относится ваш товар, какому виду регистрации FDA он подлежит, а также рассчитать стоимость регистрации, заполните форму на бесплатную консультацию. Все поля обязательны для заполнения.

Команда Disqover сопровождает все процедуры FDA* на каждом этапе экспорта: от анализа этикетки продукта
до создания Prior Notice

Что обеспечивает регистрация в FDA:

Анализ этикетки

Проверяем состав и маркировку продуктов, чтобы подтвердить их безопасность и соответствие требованиям импорта и стандартам FDA.

Регистрация DUNS**/FEI*** и FDA

Регистрируем и предоставляем регистрационные номера DUNS/FEI и FDA для вашего производства в течение 14 дней.

Сертификация от агента FDA

В результате регистрации предоставляем сертификат о регистрации производителя в FDA, который можно использовать в офлайн- и e-commerce торговле.

*FDA (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) – агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, которое контролирует соблюдение законодательства и стандартов в отдельных отраслях производства товаров.

**Номер DUNS (Data Universal Numbering System) — это девятизначный уникальный идентификатор текущей бизнес-деятельности предприятий и их производств, выданный Dun & Bradstreet.

***FEI (FDA Establishment Identifier) — это идентификатор предприятия, обязательный при регистрации производителей косметики, предназначенный FDA для идентификации и отслеживания деятельности предприятий, связанных с производством продуктов для продажи и распространения на территории США.

Наши услуги

Для производителей пищевых продуктов и диетических добавок

  • Аудит товара на предмет необходимости регистрации FDA (бесплатно!)
  • Анализ этикетки и разработка макета по стандартам FDA
  • Регистрация производителя в DUNS
  • Поиск агента FDA
  • Регистрация производителя в FDA и получение Food Facility Registration Number
  • Сертификация FDA от агента
  • Регистрация Food Canned Establishment в FDA и консервированных продуктов (при необходимости)
  • Подача Prior Notice

*Сроки выполнения услуг и стоимость рассчитываются по запросу.
 

Получить консультацию
Для производителей косметических продуктов
  • Аудит товара на предмет необходимости регистрации FDA (бесплатно!)
  • Анализ этикетки и разработка макета по стандартам FDA и MoCRA
  • Регистрация производителя в FEI и получение регистрационного номера
  • Поиск агента FDA
  • Регистрация производителя в FDA
  • Сертификация FDA
  • Регистрация продуктов в FDA




*Сроки выполнения услуг и стоимость рассчитываются по запросу.

Получить консультацию

Категории товаров, для которых нужна регистрация на FDA​

Наши кейсы

Вопросы и ответы

Если ваше производство находится за пределами США, вы должны назначить агента в США, который проживает или имеет юридическую компанию в США и физически присутствует на территории Соединенных Штатов с целью обеспечения связи между производителем и FDA.

Обязанности агента США:

  1. Американский агент должен либо проживать в США, либо иметь место деятельности в США.
  2. Агент обязан отвечать на телефонные звонки в рабочее время.
  3. Агент помогает FDA в коммуникации с иностранным производителем. Если FDA не может напрямую или оперативно связаться с производителем, этот орган может предоставить информацию или документы агенту производителя. Такое действие считается эквивалентным предоставлению той же самой информации или документов производителю.

Из нашего опыта производители могут использовать своих импортеров в США в качестве агентов. Однако мы можем предоставить агента в США для производителей, у которых нет своих агентов.

Для производителей пищевой продукции нужно обновлять регистрацию в FDA каждый четный год с 1 октября по 31 декабря в 2024, 2026 и 2028 годах.

Для производителей косметической продукции нужно обновлять регистрацию в FDA каждые 2 года. При этом зарегистрированные косметические продукты не требуют обновления.

Данные в системах DUNS и FEI не требуют обновления, за исключением случаев, когда изменяется информация о предприятии.

Вы должны обновить регистрационные данные вашего предприятия в FDA в течение 60 дней. Обновление данных необходимо планировать заранее, так как перед тем, как изменить их в FDA, вам нужно будет обновить данные в DUNS (для производителей пищевых продуктов — 10 рабочих дней) и FEI (для производителей косметики — 5 рабочих дней).

Для получения регистрационных номеров DUNS, FEI и FDA мы предоставляем вам чек-лист с данными, необходимыми для регистрации. Заполненный чек-лист вы передаете нашим экспертам для проведения регистрации.

Если при этом возникает необходимость обновить данные в DUNS, нам могут понадобиться 2 документа — с новым названием вашего предприятия или бизнес-адресом. Документы предоставляются на английском языке.

Регистрация пищевого производителя в FDA может занять 3 недели и более, если учитывать анализ этикетки, регистрацию/обновление DUNS, регистрацию производителя в FDA, регистрацию производителя консервированной продукции и их продуктов, а также создание Prior Notice.

Регистрация производителя косметики и косметических продуктов может занять от 2-х недель, включая получение FEI, регистрацию производителя, анализ этикеток и регистрацию продуктов в FDA. Кроме того, на продолжительность влияет количество продуктов, которые необходимо зарегистрировать в FDA.

FDA установило обязательные требования и стандарты маркировки пищевых и косметических продуктов, которые продаются на территории США. Анализ этикетки обеспечивает вашу прозрачность и соответствие этим стандартам, чтобы избежать изъятия вашего продукта или физического блокирования продукции. В результате анализа этикеток вы получите техническое задание или готовый макет вашей этикетки, который будет соответствовать всем требованиям, сформированную таблицу пищевой ценности, рекомендации по дизайну и тексту на этикетке. Также мы проверяем продукты на наличие опасных или запрещенных для импорта ингредиентов.

Для анализа этикетки нам необходимо получить образец вашей готовой этикетки на английском языке, информацию о калорийности и пищевой ценности продукта, количество и объем порций, список ингредиентов и информацию о производителе/дистрибьюторе продукта.

Остались вопросы?

Заполните форму и получите бесплатную консультацию менеджера

Lift99 Kyiv Hub,
ул. Владимирская 101, Киев

hello@disqover.agency
+38 099 000 42 99 (+Телеграм)

Instagram Whatsapp Viber Telegram Chatbot Telegram Direct

Оставьте свои контакты,
и мы свяжемся с вами

Спасибо!

Ваша заявка принята