Рынок США привлекает предпринимателей своей масштабностью и платежеспособной аудиторией. Однако, любой бизнесмен, мечтающий о расширении своего бизнеса на этот рынок, должен ознакомиться с FDA.
FDA, или Администрация по контролю за продуктами и лекарствами, занимается регулированием безопасности продуктов питания, лекарств, косметики и медицинских устройств на территории США.
Возможно, сейчас у вас возникает желание зайти в Google в поисках ответов о FDA и процедуре регистрации. Однако помните, что в интернете существует множество неточностей и ложной информации, которая может вас запутать или даже изменить ваше решение о выходе на рынок США.
За 5 лет опыта помощи нашим клиентам в регистрации в FDA, мы выявили несколько основных мифов, которые чаще всего сбивают предпринимателей с толку при работе с FDA.
Миф №1 — FDA сертифицирует предприятия и продукты
Нет, это не так!
FDA не сертифицирует предприятия и продукты. FDA — это исполнительное агентство, которое проводит инспекции продукции и производств, устанавливает стандарты и призывает всех соблюдать их. Для контроля этого процесса FDA требует, чтобы предприятия, занимающиеся производством пищевых продуктов и лекарств, регистрировались в их базе данных. В результате вы получаете свой регистрационный номер и можете начать импортировать продукцию. Однако помните, что требования FDA к каждому производителю и продукту могут различаться в зависимости от их типа!
Миф №2 — Регистрационный агент — это специальный представитель от FDA
Это не обязательно!
Агентом FDA может быть любой резидент США. FDA требует, чтобы иностранные компании имели своего регистрационного агента — резидента США. Этот агент отвечает за взаимодействие между импортером и FDA, но не обязательно должен быть зарегистрированным агентством, специализирующимся на услугах FDA. Регистрационный агент устанавливает контакты с различными сторонами, организует инспекции импортеров и передает документы в соответствии с требованиями FDA. Если у вас уже есть собственное лицо-резидент США, это может упростить процесс регистрации в FDA. Однако, если вам нужна помощь в поиске регистрационного агента, мы можем предоставить рекомендации.
Миф №3 — FDA можно обойти
Это неправда!
FDA регулирует продукты питания, лекарства, косметику и медицинские устройства всегда и везде. В зависимости от вида продукта, FDA применяет несколько методов контроля:
- Таможенный контроль: проверка наличия Prior Notice (уведомление о прибытии Товара в США), регистрации производителя в базе данных FDA, этикетки, ингредиентов продукта и их безопасности, наличия разрешения на продажу от FDA.
- Полевые инспекции: FDA проводит проверки на местах продажи и хранения продукции.
- Расследование жалоб потребителей: eсли потребитель напишет жалобу, FDA начинает расследование.
В любом случае, FDA имеет право изъять и ликвидировать продукцию или вернуть ее обратно в страну-экспортер. Поэтому, если вы замечаете, что на онлайн-рынках продаются товары с запрещенными ингредиентами или без лицензии, это лишь вопрос времени. Финансовые и репутационные потери для бренда могут быть гораздо больше, чем если бы продавец своевременно проверил свой продукт и соответствовал требованиям FDA.
Выводы
Главное правило, которое следует помнить всем предпринимателям, выходящим на рынок США: если ваша экспортируемая продукция включает в себя продукты питания, лекарства, косметику или медицинские устройства, вероятно, вам потребуется регистрация в FDA. Попытки избежать этого могут привести к серьезным проблемам, особенно в финансовом секторе.
Регистрация в FDA — это не только доступ к рынку продажи товаров в США, но и знак качества продукции и путь к увеличению доверия потребителей.
Обязательным условием при регистрации в FDA является наличие регистрационного агента — резидента США. Если импортер не может предоставить вам такого агента, мы готовы оказать помощь и предложить проверенных агентов.
Регистрация в FDA не будет такой сложной, если вы знаете, что и как делать. Обратитесь к нам, и мы поможем вам получить регистрационный номер в Food and Drug Administration!
