Ринок США вабить своєю широтою та платоспроможною аудиторією. Але кожен підприємець, який мріє про вивід свого бізнесу на цей ринок, має бути знайомим з FDA.
FDA або Food and Drug Administration займається регулюванням безпечності продуктів харчування, ліків, косметики та медичних пристроїв на території США.
Мабуть, зараз у вас з’являється бажання піти у google в пошуках відповідей про FDA і того, як пройти реєстрацію. Але пам’ятайте, що на просторах Інтернет існує багато неточностей та неправдивої інформації, яка може заплутати вас, або ж зовсім змінити ваше рішення про вихід на ринок США.
За 5 років досвіду допомоги нашим клієнтам з проходженням реєстрації FDA ми помітили декілька головних міфів, які плутають підприємців в роботі з FDA найчастіше.
Міф №1 – FDA сертифікує підприємства та продукти.
Ні, це – неправда!
FDA не сертифікує підприємства і продукти. FDA, як звичайний виконавчий орган, займається інспекціями продуктів та виробництв, встановлює для них стандарти та закликає всіх притримуватися їх відповідності. Для того, щоб моніторити це, FDA зобов’язує підприємства, які пов’язані із процесами виробництва харчових продуктів та ліків, РЕЄСТРУВАТИСЯ в їх базі даних. Таким чином ви отримуєте свій реєстраційний номер та можете розпочати імпорт. Тим часом FDA просто буде знати коли, що і як ви імпортуєте у США. Але пам’ятайте, що вимоги FDA до кожного виробника і продукту можуть відрізнятися в залежності від його типу!
Міф №2 – Реєстраційний агент – це спеціальний представник від FDA.
Це не обов’язково!
Агентом FDA може бути будь-який резидент США. FDA вимагає від іноземних підприємств мати свого реєстраційного агента – резидента США. Ця особа відповідає за комунікацію між імпортером і FDA, але не обов’язково має бути зареєстрована агенція, що займається супроводом по FDA. Реєстраційний агент встановлює контакт із сторонами, організовує інспекції імпортера, та передає документи за вимогами FDA. Якщо у вас є своя особа-резидент США, це спрощує процес реєстрації в FDA. Однак, якщо вам потрібен реєстраційний агент, ми можемо надати рекомендації.
Міф №3 – FDA можна обійти.
Це – не правда!
FDA регулює продукти харчування, ліки, косметику і медичні пристрої завжди і всюди. Залежно від виду продукту, FDA має кілька способів контролю:
- митний контроль: перевіряється наявність Prior Notice(повідомлення про прибуття товару в США), реєстрація виробника в базі даних FDA, етикетки, інгредієнти продукту та їх безпечність, наявність дозволу на продаж від FDA;
- виїзні інспекції: FDA проводить перевірки в місцях продажу та зберігання;
- інспекції за скаргами споживачів: Якщо споживач висловлює занепокоєння, FDA проводить розслідування.
У будь-якому випадку, FDA може ліквідувати продукт або відкликати ваш вантаж, відправивши його назад до країни-експортера. Тому, якщо ви помічаєте, що на маркетплейсах продається товар із забороненими інгредієнтами або без ліцензії – це лише питання часу. Фінансові та репутаційні втрати для бренду можуть бути набагато більшими, ніж у випадку, якщо продавець вчасно перевірив свій продукт та відповів на вимоги FDA.
Підсумок
Головне правило, яке потрібно пам’ятати усім підприємцям, які виходять на ринок США: якщо ваша експортна продукція включає продукти харчування, ліки, косметику або медичні пристрої, ймовірно, вам знадобиться реєстрація в FDA. Спроби уникнути цього можуть призвести до серйозних проблем, особливо у фінансовому секторі.
Реєстрація в FDA це не лише доступ до ринку продажу товарів у США, але й відзнака якості продукції та шлях до підвищення довіри споживачів.
Обов’язковою умовою при реєстрації в FDA є наявність реєстраційного агента – резидента США. Якщо імпортер не може забезпечити вам такого агента, ми готові надати допомогу та порадити перевірених агентів.
Реєстрація FDA не буде такою складною, якщо ви знаєте, що та як робити. Звертайтеся до нас, і ми допоможемо отримати ваш реєстраційний номер в Food and Drug Administration!
